We hoeven niet te weten wie je bent!

We willen alleen maar weten hoeveel mensen onze website bezoeken. Maar als je wilt kun je dat weigeren.
Lees hier meer over onze cookies.
Spring naar de secondaire navigatie
Spring naar de inhoud

Gebruiksaanwijzing voor Zorgverleners

1. ALGEMENE INFORMATIE

Productnaam: Het Minddistrict Platform
Fabrikant:

Symbool fabrikant		 Minddistrict Development B.V.
Jan Evertsenstraat 749
1061 XZ Amsterdam

Email: info@minddistrict.com
Website: Hét ehealthplatform voor zorgprofessionals
Support pagina: Support
UDI: (01)8720892566928(8012)32.13.2
Versie: 32.xx.xxx
Datum van uitgifte 2 oktober 2026
Medisch product:

Symbool medisch hulpmiddel		 Richtlijn medische hulpmiddelen:
Deze standalone software is een klasse I medisch hulpmiddel volgens Regel 12 van de EU-richtlijn 93/42/EEG.
CE-markering:

Symbool CE-markering		 Overgang naar de Verordening medische hulpmiddelen:
Het Minddistrict Platform bevindt zich momenteel in een overgangsfase naar standalone software die een medisch hulpmiddel van risicoklasse IIa is volgens Regel 11 van Bijlage VIII van Verordening (EU) 2017/745.

1.1. Feedback en incidenten

Deze Gebruiksaanwijzing is bedoeld om te zorgen voor het veilig en juist gebruik van het Minddistrict Platform. Lees deze informatie zorgvuldig door en volg de daarin opgenomen instructies. Vragen kunnen worden beantwoord via de supportpagina van het Minddistrict Platform of gemaild worden naar info@minddistrict.com.

⚠️ Elk ernstig incident of elke klacht die zich heeft voorgedaan met betrekking tot het Minddistrict Platform dient te worden gemeld aan de fabrikant via compliance@minddistrict.com en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin de gebruiker en/of cliënt is gevestigd. Overige feedback kan naar hetzelfde adres worden gestuurd.

1.2. Taal

Deze Gebruiksaanwijzing is beschikbaar in de volgende talen:

  • Nederlands
  • Engels - link
  • Duits – link

1.3. Papieren versie

Papieren versies van de Gebruiksaanwijzing zijn op verzoek en zonder extra kosten verkrijgbaar. Stuur voor een papieren versie een e-mail naar onze compliance-afdeling (compliance@minddistrict.com); uw verzoek wordt binnen 7 kalenderdagen verwerkt.

2. BEOOGDE GEBRUIKERS

2.1. Wanneer kunt u het Minddistrict Platform gebruiken?

De primair beoogde gebruikers van het Minddistrict Platform zijn zorgverleners in dienst van zorginstellingen die gekwalificeerd zijn om verschillende rollen op zich te nemen bij het leveren van de behandeling via het Minddistrict Platform.

Het toewijzen van de juiste rollen aan de juiste personen valt onder de exclusieve verantwoordelijkheid van de zorginstelling. Het is ook mogelijk dat één zorgverlener meer dan één rol op zich neemt. Minddistrict biedt klant- en implementatietrainingen alsook uitgebreide documentatie op de website, waarin de beschikbare rollen en functies worden beschreven. Onderstaande tabel geeft een overzicht van de beschikbare rollen en hun acties.

Beschikbare rol Voornaamste actie
Applicatiebeheerder Configureert het Minddistrict Platform en maakt accounts voor zorgverleners aan.
Auditor Kan gegevensrapporten raadplegen, zoals NEN 7513-lograpportages.
Data-analist Ziet of verwerkt gegevens zonder persoonsidentificeerbare informatie.
Data-officer Configureert gegevensverzameling en initieert data-exports.
Editor Kan content maken, aanpassen of uploaden voor het eigen Platform van de klant via het Content Management System van Minddistrict. Er zijn twee soorten content van derden:
  • Klantcontent: gemaakt door een klant, of door Minddistrict voor een klant, en alleen bedoeld voor het eigen Platform van die klant. Minddistrict brengt deze content niet in de handel.
  • Doorverkochte content: content van derden die Minddistrict doorverkoopt. Minddistrict brengt deze content in de handel en is ervoor verantwoordelijk.
Gekoppelde zorgverlener Voegt cliënten toe aan zijn/haar caseload voor het leveren van behandeling via het Minddistrict Platform, meestal in een blended-care-omgeving.
Programmeur Maakt berekeningen en stelt ruwe code op van een document of template op verschillende plaatsen binnen het Content Management System.
Release manager Bewerkt en publiceert content.
Secretaresse Verwerkt nieuwe cliëntregistraties, koppelt nieuwe cliënten aan zorgverleners, bereidt tools voor hen voor en activeert of deactiveert accounts.
Supervisor Superviseert zorgverleners. Heeft 'alleen-lezen'-toegang tot de dossiers van cliënten die worden behandeld door de verbonden zorgverleners onder zijn/haar supervisie.

De samenstelling van de cliëntenpopulatie die het Minddistrict Platform gebruikt bij een gegeven zorginstelling, hangt af van die organisatie en de specifieke behandelaar die de behandeling levert. Een zorginstelling/zorgaanbieder heeft volledige professionele vrijheid om te bepalen of een bepaalde cliënt geschikt is voor behandeling via het Minddistrict Platform.

Alleen zorgverleners en zorgorganisaties kunnen de screeningsinstrumenten van het medisch hulpmiddel Minddistrict Platform aan cliënten toewijzen. Cliënten kunnen deze instrumenten niet zelf toewijzen; psycho-educatieve content in de vorm van zelfhulp (geen onderdeel van het medisch hulpmiddel) is voor cliënten alleen beschikbaar indien geactiveerd door de zorgorganisatie.

2.2. Wanneer kunnen cliënten het Minddistrict Platform niet gebruiken?

Cliënten kunnen geen gebruik maken van het Minddistrict Platform indien:

  • De zorgorganisatie of zorgverlener geen account voor de cliënt heeft aangemaakt en de cliënt geen uitleg heeft gegeven over hoe het Platform moet worden gebruikt;
  • De zorginstelling/zorgaanbieder heeft vastgesteld dat de cliënt niet geschikt is voor het gebruik van het Minddistrict Platform;
  • De cliënt geen toegang heeft tot technische hulpmiddelen: geen laptop, tablet of telefoon;
  • De cliënt geen e-mailadres heeft;
  • De cliënt niet vaardig is in de taal die door het Minddistrict Platform wordt aangeboden. De volgende talen zijn beschikbaar:
    • Nederlands;
    • Engels;
    • Duits.

ℹ️ Let op: alleen het Minddistrict Platform zelf schakelt over naar de taal die door de gebruiker gekozen is. De tools in de catalogus blijven in de taal waarin ze zijn gemaakt en worden niet automatisch vertaald. De MDR-gecertificeerde tools in het platform zijn alleen beschikbaar in de bovengenoemde 4 talen.

3. BESCHRIJVING EN WERKING

3.1. Beoogd doeleinde

Richtlijn medische hulpmiddelen huidig beoogd doeleinde:
Het beoogde doeleinde van het Minddistrict Platform is gedefinieerd in overeenstemming met de definitie van het medische doel in Regel 12 van de Richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG:

Huidig beoogd doeleinde Minddistrict Platform:
Minddistrict is een webgebaseerd platform dat wordt verkocht aan zorgorganisaties. Cliënten van deze zorgorganisaties kunnen online modules doorlopen voor de preventie en behandeling van psychische of psychosomatische aandoeningen. Deze modules kunnen als zuivere zelfhulpmodules worden doorlopen (waarbij de cliënt nog altijd door zijn/haar zorgorganisatie op het platform moet worden geïntroduceerd) of worden begeleid door behandelaars (bijv. artsen, psychotherapeuten enz.) die voor dezelfde zorgorganisatie werken. De behandelaars kunnen op gezette tijden feedback en adviezen aan cliënten geven.

Overgang naar de Verordening medische hulpmiddelen:
Het beoogd doeleinde van het Minddistrict Platform is gedefinieerd in overeenstemming met de definitie van medisch doel in de Verordening medische hulpmiddelen: Artikel 2, lid 12:

Toekomstig beoogd doeleinde Minddistrict Platform onder de Verordening medische hulpmiddelen:
Het Minddistrict Platform is een ehealth-softwareplatform dat hybride psychische gezondheidszorg faciliteert door zorgorganisaties en zorgverleners een catalogus te bieden van digitale tools zoals screeningsinstrumenten, contentmodules met psycho-educatie, videobellen, chat, dagboeken, grafieken en het CMS.

Binnen het Minddistrict Platform bevindt zich een gedefinieerde subset van tools die een standalone digitaal medisch hulpmiddel vormen (Software as a Medical Device). De digitale tools die medische hulpmiddelensoftware vormen, zijn de screeningsinstrumenten, die bedoeld zijn om door zorgverleners te worden gebruikt voor het monitoren van cliënten met psychische, somatische en gedragsmatige aandoeningen.

De screeningsinstrumenten werken door gestructureerde, cliëntgerelateerde input te verzamelen (d.w.z. vragenlijstantwoorden of ernstscores van symptomen) en die input te verwerken met vooraf gedefinieerde, regelgebaseerde algoritmen, bijvoorbeeld voor normscoring. De uitkomsten zijn scores, zoals ernstscores van symptomen op basis van vooraf gedefinieerde drempelwaarden, die bedoeld zijn om door de zorgverlener te worden geïnterpreteerd. De zorgverlener kan vervolgens kan beslissen of de behandeling op basis van de resultaten moet worden aangepast. De uitkomsten zijn niet bedoeld om autonoom een medische aandoening te diagnosticeren.

Het Platform, inclusief de screeningstools, wordt gebruikt binnen een zorgverlener-cliëntrelatie in ambulante, klinische en revalidatiesettings (psychiatrisch en somatisch), door gekwalificeerde zorgverleners (bijv. psychologen, psychiaters, artsen en andere bevoegde professionals in de geestelijke gezondheidszorg) die zorgpaden voor individuele cliënten samenstellen door verschillende soorten digitale tools te kiezen die het beste bij de behoeften van hun cliënt passen. Alleen zorgverleners en zorgorganisaties kunnen screeningstools van het Minddistrict Platform als medisch hulpmiddel aan cliënten toewijzen.

Elk screeningsinstrument heeft een gedefinieerde populatie (volwassenen, adolescenten of kinderen) en wordt gebruikt om cliënten te monitoren op een of meer van de volgende aandoeningen: depressie; bipolaire stoornis; gegeneraliseerde angststoornis en andere angststoornissen, waaronder paniekstoornis, agorafobie, sociale fobie en specifieke fobie; obsessieve-compulsieve stoornis; posttraumatische stressstoornis, inclusief complexe PTSS; stoornis in middelengebruik en gokstoornis; eetstoornissen; ADHD en daarmee samenhangende beperkingen in executieve functies; autismespectrumstoornis; somatoforme stoornis; psychose (risico); persoonlijkheidsstoornis; gedrags- en emotionele stoornissen die zijn ontstaan in de kindertijd of adolescentie; lichte verstandelijke beperking; de gedragsmatige/psychologische last van chronische pijn of andere somatische aandoeningen; en de gedragsmatige/psychologische last van werkgerelateerde stress.

Een subset van screeningsinstrumenten biedt transdiagnostische monitoring van de algemene ernst van psychiatrische symptomen, functioneren, beperkingen of kwaliteit van leven bij deze aandoeningen, in plaats van het screenen op één enkele benoemde aandoening.

In overeenstemming met Artikel 2 lid 53 MDR, bestaat het klinisch voordeel van het Minddistrict Platform uit de positieve impact op de cliëntenzorg, die tot uiting komen in twee directe klinische voordelen en één indirect voordeel:

  • Klinisch voordeel 1: De screeningsinstrumenten van het Platform maken het mogelijk om de ernst van de symptomen bij verschillende aandoeningen indicatief te classificeren. Dit ondersteunt de zorgverlener bij de eigen beslissing over het aanpassen van de zorgintensiteit.
  • Klinisch voordeel 2: De screeningsinstrumenten van het Platform ondersteunen gestructureerde monitoring van de ernst van symptomen en het beloop van de behandeling.
  • Klinisch voordeel 3 (indirect): Dit vormt geen zelfstandig klinisch voordeel, maar de gedigitaliseerde afname van gelicentieerde, gevalideerde screeningsinstrumenten draagt wel bij aan de algehele betrouwbaarheid van de monitoringgegevens. Er wordt geen direct therapeutisch effect van de screeningsinstrumenten zelf geclaimd: het voordeel ontstaat uitsluitend binnen de eigen klinische besluitvorming van de zorgverlener.

Cliënten kunnen vrienden/gasten uitnodigen voor het Platform met uitsluitend inzage- en ondersteuningsrechten; deze personen maken geen deel uit van de beoogde cliëntenpopulatie en hebben geen invloed op de medische functionaliteit van de software.

Alleen de gedefinieerde screeningstools vormen het Minddistrict Platform als medisch hulpmiddel, maar deze zijn ontworpen om veilig te werken in combinatie met de overige digitale tools die het Platform biedt. Andere digitale tools, zoals psycho-educatieve content, videobellen, chat, dagboeken, grafieken en het CMS, maken geen deel uit van het medisch hulpmiddel Minddistrict Platform. Met het CMS kunnen zorgorganisaties hun eigen content voor eigen gebruik ontwikkelen; dergelijke door de klant ontwikkelde content wordt niet door Minddistrict op de markt gebracht.

Het Minddistrict Platform als medisch hulpmiddel is niet bedoeld voor: gebruik in noodsituaties of acute situaties die onmiddellijk klinisch ingrijpen vereisen (bijv. dreigend suïciderisico, acute psychose); als enige basis voor klinische besluitvorming zonder beoordeling door een zorgverlener; als vervanging van klinisch oordeel of face-to-face beoordeling; bij cliënten die niet in staat zijn betrouwbare zelfgerapporteerde input te leveren; of in situaties die real-time fysiologische monitoring of onmiddellijke escalatie vereisen.

3.1.1. Indicaties

Het Minddistrict Platform als medisch hulpmiddel is bedoeld voor gebruik bij verschillende indicaties, afhankelijk van de module. Niet alle modules zijn van toepassing op alle indicaties. Elk screeningsinstrument heeft een gedefinieerde populatie (volwassenen, adolescenten of kinderen) en wordt gebruikt om cliënten te monitoren op een of meer van de volgende aandoeningen:

  • depressie;
  • bipolaire stoornis;
  • gegeneraliseerde angststoornis en andere angststoornissen, waaronder paniekstoornis, agorafobie, sociale fobie en specifieke fobie;
  • obsessieve-compulsieve stoornis;
  • posttraumatische stressstoornis, inclusief complexe PTSS;
  • stoornis in middelengebruik en gokstoornis;
  • eetstoornis;
  • ADHD en daarmee samenhangende beperkingen in executieve functies;
  • autismespectrumstoornis;
  • somatoforme stoornis;
  • psychose (risico);
  • persoonlijkheidsstoornis;
  • gedrags- en emotionele stoornissen die zijn ontstaan in de kindertijd of adolescentie;
  • lichte verstandelijke beperking;
  • de gedragsmatige/psychologische last van chronische pijn of andere somatische aandoeningen;
  • en de gedragsmatige/psychologische last van werkgerelateerde stress.

Een subset van screeningsinstrumenten biedt transdiagnostische monitoring van de algemene ernst van psychiatrische symptomen, functioneren, beperkingen of kwaliteit van leven bij deze aandoeningen, in plaats van het screenen op één enkele benoemde aandoening.

Een verdere subset van instrumenten (multidomein-triage-instrumenten) screent in één gestructureerde, tweetrapsbeoordeling (een verkennende en een verdiepende fase) op verschillende van de bovengenoemde aandoeningen. Daarnaast scoren deze instrumenten de ernst, het risico (bijvoorbeeld op suïcide, agressie of zelfverwaarlozing), de complexiteit en het beloop van de symptomen, om zo voor de behandelend zorgverlener een voorlopige aanbeveling te geven voor het zorgpad of verwijsniveau. Deze aanbeveling is uitsluitend adviserend: de zorgverlener moet deze verifiëren aan de hand van een directe beoordeling van de cliënt voordat een verwijsbeslissing wordt genomen, en behoudt volledige vrijheid om op basis van klinisch oordeel van de aanbeveling af te wijken.

3.1.2. Gebruiksbeperkingen en contra-indicaties

Het Minddistrict Platform als medisch hulpmiddel is niet bedoeld voor gebruik in de volgende situaties:

  • Noodsituaties of acute situaties die onmiddellijk klinisch ingrijpen vereisen (bijvoorbeeld dreigend suïciderisico of acute psychose); de software is niet bedoeld om te functioneren als een systeem voor noodherkenning of crisisrespons;
  • Gebruik als enige basis voor diagnose, behandelbeslissingen of klinische triage zonder beoordeling door een zorgverlener;
  • Vervanging van klinisch oordeel of face-to-face beoordeling;
  • Gebruik door cliënten die niet in staat zijn betrouwbare zelfgerapporteerde input te leveren (bijvoorbeeld ernstige cognitieve beperking, acute intoxicatie, of ernstige psychotische of manische toestanden);
  • Situaties die real-time fysiologische monitoring of onmiddellijke escalatie vereisen waarbij een vertraagde reactie schade zou kunnen veroorzaken.

3.2. Instellingen en updates

3.2.1. Technische vereisten

U heeft een persoonlijk e-mailadres nodig en een apparaat met internettoegang [desktop of laptop (Windows PC, Mac en Linux)]. Voor het gebruik van het Minddistrict Platform is een internetverbinding vereist. Een overzicht van de ondersteunde webbrowsers en apparaten is hier te vinden:

Desktop & Laptop (Windows PC, MacBook en Linux)

Webbrowser met de nieuwste versie:

  • Google Chrome;
  • Microsoft Edge;
  • Safari;
  • Firefox.

Let op: de technische vereisten kunnen wijzigen bij nieuwere versies van het medisch hulpmiddel.

3.2.2. Installeren

Informatie over het inloggen en de toegang tot het Minddistrict Platform is te vinden op onze supportpagina: Inloggen. Hieronder volgt een samenvatting.

Zodra uw account is aangemaakt, ontvangt u een welkomstemail. Klik op de link in de e-mail om uw wachtwoord aan te maken. Uw account opent automatisch in de browser, zodat u meteen aan de slag kunt.

Uw account is met een wachtwoord beveiligd. Het wachtwoord moet aan de volgende voorwaarden voldoen:

  • Minimaal 12 tekens;
  • Ten minste één speciaal teken (bijv. !@#$%*).

ℹ️ Applicatiebeheerders en zorgverleners hebben alleen toegang tot de webapplicatie, aangezien er geen smartphone-app voor hen beschikbaar is. Cliënten en hun vrienden/gasten kunnen echter zowel de webapplicatie als de smartphone-app gebruiken.

Het Minddistrict Platform is te allen tijde en ongeacht locatie beschikbaar.

3.2.3. Beveiligingsupdates

Gebruikersapparaten en -software dienen up-to-date te worden gehouden volgens de industriestandaarden, aangezien dit het risico op misbruik aantoonbaar vermindert. Houd het besturingssysteem en de webbrowser van uw apparaat up-to-date en installeer beveiligingsupdates zodra deze beschikbaar zijn. Bescherm uw apparaat met een toegangscode of biometrische vergrendeling. Deel uw wachtwoord of pincode met niemand.

Zorg ervoor dat u uitlogt wanneer u een gedeeld apparaat gebruikt (bijv. van een zorgorganisatie) aan het einde van elke sessie waarin u in uw Minddistrict-account heeft gewerkt.

Zorg er ook voor dat u cliënten die hun sessie hebben beëindigd, uitlogt voordat u een gedeeld apparaat aan een andere cliënt geeft.

3.3. Tools en functionaliteiten

Minddistrict is een ehealth-platform dat blended care faciliteert. Als zorgverlener kunt u digitale interventies en tools kiezen ter ondersteuning van uw behandelplan en om de zorg direct af te stemmen op de behoeften van uw cliënten.

Informatie over de tools en functionaliteiten van het Minddistrict Platform is te vinden op onze supportpagina's: Alles over modules, dagboeken, actieplannen en vragenlijsten.. Hieronder volgt een samenvatting.

Functionaliteit Beschrijving
Actieplan Bij enkele modules hebben cliënten de mogelijkheid om een Actieplan op te stellen. Met Actieplannen kunnen cliënten een persoonlijk doel stellen om naartoe te werken en hun voortgang regelmatig evalueren. Het Actieplan herinnert cliënten regelmatig aan het bijhouden van hun voortgang.
Dagboeken/Trackers Een Dagboek of Tracker is een tool om inzicht te krijgen in de patronen en voortgang van uw cliënt.
Berichtenfunctie U kunt binnen de module een gesprek starten met uw cliënt. U kunt ook feedback geven aan uw cliënt via de berichtenfunctie.
ℹ️ Let op: feedbackmomenten vereisen soms input van de zorgverlener voordat een cliënt verder kan.
Module Modules zijn gevalideerde online interventies en kunnen een transdiagnostische aanpak hebben of gericht zijn op een specifieke diagnose. cliënten ontvangen psycho-educatie, kunnen video's bekijken en oefeningen doen. Als zorgverlener kunt u online feedback geven op deze oefeningen.
Plannen en Schema's Een Plan of Schema kan u helpen overzicht te houden binnen de behandeling van een cliënt of om aan doelen te werken.
Vragenlijsten/ROM Minddistrict biedt verschillende vragenlijsten die zorgverleners als onderdeel van de behandeling kunnen gebruiken. U kunt deze vragenlijsten herhaaldelijk volgens een schema aanbieden om een meetpad te creëren en waardevolle inzichten te krijgen in het welzijn van een cliënt.
Zelfhulpcatalogus Zelfhulpmodules kunnen door de cliënt worden gestart. De cliënt kan zelfstandig werken met een module naar keuze. De modules zijn zo ontworpen dat ze zonder begeleiding kunnen worden doorlopen. Als een cliënt toch feedback nodig heeft, kan altijd de chatfunctie worden gebruikt om contact op te nemen met de zorgverlener.
Videobellen (indien van toepassing) Met videobellen kunt u op afstand een gesprek voeren binnen het platform met uw cliënt. U kunt ook een videogesprek starten met collega-zorgverleners. Niet elke organisatie biedt de optie van videobellen aan. In dat geval ziet u deze functie niet in het platform.

De screeningsinstrumenten vormen het Minddistrict Platform als medisch hulpmiddel: 158 gelicentieerde, reeds bestaande, klinisch gevalideerde instrumenten die door Minddistrict zijn gedigitaliseerd, plus de in-house ontwikkelde Minddistrict Triage-vragenlijst. Een screeningsinstrument kan ook onderdeel zijn van een psycho-educatieve module (bijvoorbeeld de PHQ-9 binnen een CGT-gebaseerde depressiemodule); in dat geval gelden hetzelfde beoogde doel en dezelfde voorzorgsmaatregelen.

3.4. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Deze paragraaf beschrijft de waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van het Minddistrict Platform:

  • Het Minddistrict Platform is niet bedoeld voor gebruik tijdens een noodsituatie of gevaarlijke situatie. Neem in geval van een noodsituatie of gevaarlijke situatie contact op met de zorginstelling/zorgaanbieder of de hulpdiensten.
  • Het Minddistrict Platform is niet geschikt voor gebruik in acute crisissituaties, waaronder acute suïcidale gedachten. Cliënten in crisis dienen te worden doorverwezen om onmiddellijk contact op te nemen met hun zorgverlener of de hulpdiensten.
  • Vertrouw niet op de triggers, drempelwaarden of meldingen van het Platform om een verslechtering van de toestand van een cliënt te detecteren. Het Platform functioneert in een blended-care-omgeving: blijf uw cliënten via uw gebruikelijke werkwijzen klinisch monitoren, onafhankelijk van meldingen van het Platform, en adviseer cliënten om rechtstreeks contact met u op te nemen als hun klachten verergeren.
  • Uitkomsten van screeningsinstrumenten mogen nooit worden gebruikt als enige basis voor diagnose, behandelbeslissingen of klinische triage; interpreteer uitkomsten altijd in het kader van uw eigen klinische beoordeling.
  • Het kan voorkomen dat een interventie niet geschikt is voor de vaardigheden van de cliënt, wat tot toegankelijkheidsproblemen kan leiden.
  • De content (video, oefeningen, psycho-educatie) in de interventies kan een toename van klachten veroorzaken doordat de cliënt hiervoor gevoelig is.
  • Het kan voorkomen dat de gegevens die aan zorgverleners worden verstrekt vanuit beslissingsondersteunende vragenlijsten, gebaseerd zijn op onjuiste gegevensinvoer.
  • Ondanks veilige ontwikkelprocedures kan het voorkomen dat er bugs optreden in de functionaliteiten van het product die het gebruik beïnvloeden.
  • Foutieve implementatie of gebruik van een integratie van derden kan leiden tot onjuiste gegevens in het Minddistrict-dossier van de cliënt.

3.5. Contra-indicaties

De samenstelling van de cliëntenpopulatie die het Minddistrict Platform gebruikt bij een gegeven zorginstelling, hangt af van die organisatie en de specifieke behandelaar die de behandeling levert. Een zorginstelling/zorgaanbieder heeft volledige professionele vrijheid om te bepalen of een bepaalde cliënt geschikt is voor behandeling via het Platform.

3.6. Bijwerkingen

Niet alle cliënten profiteren in gelijke mate van het Minddistrict Platform. Als het gebruik niet leidt tot de gehoopte verbeteringen, kan dit onder bepaalde omstandigheden een gevoel van teleurstelling veroorzaken. Daarnaast is het mogelijk dat er in de context van het Minddistrict Platform belastende onderwerpen naar voren komen, die spanningen kunnen veroorzaken. Het gebruik van psychotherapeutische technieken kan leiden tot ongewenste effecten, zoals een verergering van de klachten.

Als de belasting voor de cliënt tijdens het gebruik van het Minddistrict Platform te groot wordt, raden wij aan dat cliënten een pauze nemen en dit met hun zorgverlener bespreken. Als er bijwerkingen optreden in het kader van het Minddistrict Platform, kunnen cliënten dit melden aan hun zorgverlener. Indien nodig kunnen zorgverleners bijwerkingen melden bij de helpdesk van hun organisatie of per e-mail aan compliance@minddistrict.com.

3.7. Hosting en gegevensopslag

Alle platform-/productieserverdata, inclusief persoonlijke (gezondheids)gegevens van gebruikers, wordt opgeslagen bij onze hostingprovider Intermax Cloudsourcing B.V. in beveiligde datacenters in Nederland. Deze datacenters beschikken over alle fysieke beveiligingsmaatregelen die u van een state-of-the-art datacenter mag verwachten (24/7-monitoring, camera's, bezoekerslogs, toegangseisen). Onze hostingprovider Intermax beschikt over certificeringen voor ISO 27001, ISAE 3402 Type II en ISO 14001.

4. KWALIFICATIE VAN DE ONTWIKKELAARS

Minddistrict ontwikkelt haar tools op basis van evidence-based richtlijnen, in directe samenwerking met cliënten en zorgverleners. De software wordt ontwikkeld door onze engineers, die best practices en veilige coderingsrichtlijnen volgen conform de industriestandaard OWASP Top 10. Daarnaast zijn onze ontwikkelaars getraind om te voldoen aan de eisen van ons geïmplementeerde Information Security Management System en Quality Management System.

5. GEGEVENSBESCHERMING

Toegang tot het account is beveiligd met een wachtwoord en met tweefactorauthenticatie (indien ingeschakeld). Toegang tot de app is beveiligd met een individueel ingestelde 5-cijferige pincode. Minddistrict voldoet aan de gegevensbeschermingsvereisten van de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG). Daarnaast is Minddistrict ISO 27001:2022 en NEN 7510:2017 gecertificeerd en beschikt over een ISAE 3000 Type II-verklaring gericht op informatiebeveiliging. Meer informatie over de verwerking van persoonsgegevens is te vinden in uw account op het Minddistrict Platform. Bij vragen kunt u terecht bij compliance@minddistrict.com.

6. SYMBOOLLEGENDA

Symbool Beschrijving
Symbool fabrikant Fabrikant ISO 7000-3082
Geeft de fabrikant van het medisch hulpmiddel aan.
Symbool medisch hulpmiddel Medisch hulpmiddel (MD) ISO 15223-1:2020 Referentienummer. 5.7.7
Geeft aan dat het item een medisch hulpmiddel is.
Symbool CE-markering CE-markering Europese Gemeenschap
De CE-markering op commerciële producten geeft aan dat de fabrikant of importeur bevestigt dat de goederen voldoen aan de Europese normen voor gezondheid, veiligheid en milieubescherming.
Symbool gebruiksaanwijzing raadplegen Raadpleeg de gebruiksaanwijzing of raadpleeg de elektronische gebruiksaanwijzing ISO 7000-1641
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen.
Symbool productiedatum Fabricagedatum ISO 7000-2497
Geeft de datum aan waarop het medisch hulpmiddel is vervaardigd.
Symbool voorzichtigheid Let op (waarschuwing) ISO 7000-0434A
Geeft aan dat voorzichtigheid is geboden bij het bedienen van het apparaat of bedieningselement dicht bij de plaats waar het symbool is aangebracht, of dat de huidige situatie aandacht of actie van de gebruiker vereist om ongewenste gevolgen te voorkomen.