Wir möchten gar nicht wissen, WER Sie sind.

Wir wollen nur wissen, WIE VIELE Menschen unsere Website besuchen. Sie können dies jedoch ablehnen.
Lesen Sie hier mehr über unsere Cookies.
Direkt zum Sekundärnavigation
Direkt zum Hauptinhalt

Gebrauchsanweisung

1. ALLGEMEINE ANGABEN

Name des Produkts: Minddistrict Plattform
Hersteller:

Symbol Hersteller		 Minddistrict Development B.V.
Jan Evertsenstraat 749
1061 XZ Amsterdam

E-Mail: info@minddistrict.com
Website: Für die internetbasierte Therapie: E-Health von Minddis
Support-Seite: Support
UDI: (01)8720892566928(8012)32.13.2
Version: Webapplication: 32.xx.xx
Stand der Informationen: 1. Oktober 2026
Medizinprodukt:

Symbol Medizinprodukt		 Diese Stand-alone-Software ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse I nach Regel 12 der EU-Richtlinie 93/42/EWG
CE-marking:

Symbol CE-Kennzeichnung		 Minddistrict Plattform befindet sich derzeit im Übergang zu eigenständiger Software, die gemäß Regel 11 des Anhangs VIII (6) der Verordnung (EU) 2017/745 als Medizinprodukt der Risikoklasse IIa eingestuft wird.

1.1. Feedback und Vorkommnisse

Diese Gebrauchsanweisung dient der korrekten Anwendung der Minddistrict Plattform.

Bitte lesen Sie diese Informationen sorgfältig durch und befolgen Sie die darin enthaltenen Anweisungen. Fragen werden auf der Support-Seite der Minddistrict Plattform unter Support beantwortet oder können per E-Mail an info@minddistrict.com gerichtet werden.

[!WARNING] Schwerwiegende Vorfälle und Beschwerden im Zusammenhang mit der Minddistrict Plattform sind dem Hersteller unter compliance@minddistrict.com zu melden. Meldepflichtige Vorkommnisse sind außerdem der zuständigen Behörde des jeweiligen Mitgliedstaats zu melden, in dem das Vorkommnis aufgetreten ist.

Deutschland: Die zuständige Behörde ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Informationen zur Meldung von Vorkommnissen finden Sie unter: BfArM – Vorkommnis melden.

Österreich: Die zuständige Behörde ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Informationen zur Meldung von Vorkommnissen finden Sie unter: BASG – Medizinprodukte: Vorkommnisse melden.

Sonstiges Feedback kann ebenfalls an compliance@minddistrict.com gesendet werden.

1.2. Sprache

Diese Gebrauchsanweisung ist in folgenden Sprachen verfügbar:

  • Deutsch
  • Englisch - Link
  • Niederländisch - Link

1.3. Papierversion

Papierversionen der Gebrauchsanweisung sind auf Anfrage kostenlos erhältlich. Um eine Papierversion zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail an unsere Compliance-Abteilung (compliance@minddistrict.com). Ihre Anfrage wird innerhalb von 7 Kalendertagen bearbeitet.

2. VORGESEHENE NUTZER:INNEN

2.1. Wann können Sie die Minddistrict Plattform nutzen?

Sie können die Minddistrict Plattform nur nutzen, nachdem Ihre Gesundheitseinrichtung oder Ihre Gesundheitsfachkraft ein Konto für Sie erstellt und Sie zur Nutzung angeleitet hat. Die Screening-Instrumente, die das Medizinprodukt der Minddistrict Plattform bilden, können Ihnen nur von Ihrer Gesundheitsfachkraft oder Ihrer Gesundheitseinrichtung zugewiesen werden.

Minddistrict stellt Ihnen eine E-Health-Plattform zur Verfügung, auf der Sie an Ihrer Genesung oder Ihrer persönlichen Weiterentwicklung arbeiten können. Sie tun dies gemeinsam mit und unter Anleitung Ihres Therapeuten, Ihrer Therapeutin oder Ihrer Gesundheitsfachkraft; zusätzlich kann Sie eine Person aus Ihrem eigenen Umfeld unterstützen. Wenn Ihre Gesundheitseinrichtung psychoedukative Selbsthilfe-Inhalte auf Ihrer Plattform aktiviert hat, können Sie diese Inhalte auch eigenständig bearbeiten. Selbsthilfe-Inhalte sind nicht Teil des Medizinprodukts.

Minddistrict bietet Interventionen für verschiedene Altersgruppen an: Erwachsene, Jugendliche und Kinder.

Die folgenden Rollen und Aktionen stehen in der Minddistrict Plattform zur Verfügung:

Rolle Aktionen
Patient:in
  • Sie haben Zugriff auf Ihre eigene Akte und auf die Behandlung, die Ihnen von Ihrem verbundenen Therapeuten oder Ihrer Therapeutin bzw. Ihrer verbundenen Gesundheitsfachkraft zugewiesen wurde;
  • Sie können Ihre eigenen Angaben ändern;
  • Sie können über die Nachrichtenfunktion Kontakt zu verbundenen Therapeut:innen/Gesundheitsfachkräften aufnehmen;
  • Sie können einen Freund, eine Freundin oder einen Gast einladen, an Ihrer Behandlung teilzunehmen.
Freund:in/Gast
  • Wird von Ihnen auf die Minddistrict Plattform eingeladen;
  • hat Zugriff auf seine/ihre eigene Akte;
  • kann mit Ihnen über die Nachrichtenfunktion kommunizieren;
  • hat keinen mit Ihnen verbundenen Therapeut:innen bzw. keine verbundene Gesundheitsfachkraft; nimmt ausschließlich in einer betrachtenden/unterstützenden Funktion teil;
  • Freund:innen/Gäste sind keine Patient:innen des Medizinprodukts und haben keinen Einfluss auf dessen medizinische Funktionalität

2.2. Wann können Sie die Minddistrict Plattform nicht nutzen?

Sie können Minddistrict nicht nutzen, wenn:

  • Ihre Gesundheitseinrichtung oder Gesundheitsfachkraft kein Konto für Sie erstellt und Sie nicht zur Nutzung der Plattform angeleitet hat;
  • Sie keinen Zugang zu technischen Hilfsmitteln haben: kein Laptop, Tablet oder Telefon;
  • Sie keine E-Mail-Adresse haben;
  • Sie keinen Zugang zu einer Internetverbindung haben;
  • Sie keine der von der Minddistrict Plattform angebotenen Sprachen ausreichend beherrschen.

Die folgenden Sprachen sind verfügbar:

  • Niederländisch;
  • Englisch;
  • Deutsch.

[!NOTE] Bitte beachten Sie, dass nur die Minddistrict Plattform selbst in die vom Endnutzer oder von der Endnutzerin gewählte Sprache wechselt. Die Tools im Katalog bleiben in der Sprache, in der sie erstellt wurden, und werden nicht automatisch übersetzt. Die MDR-zertifizierten Tools der Plattform sind ausschließlich in den vier oben genannten Sprachen verfügbar.

3. BESCHREIBUNG UND FUNKTIONSWEISE

3.1. Zweckbestimmung

Richtlinie über Medizinprodukte (MDD) – aktuelle Zweckbestimmung:

Die Zweckbestimmung der Minddistrict Plattform ist gemäß der Definition des medizinischen Zwecks nach Regel 12 der Richtlinie 93/42/EWG festgelegt:

[!IMPORTANT] Aktuelle Zweckbestimmung der Minddistrict Plattform:

Minddistrict ist eine webbasierte Plattform, die an Gesundheitseinrichtungen verkauft wird. Patient:innen dieser Gesundheitseinrichtungen können Online-Module zur Prävention und Behandlung psychischer oder psychosomatischer Erkrankungen durchlaufen. Diese Module können als reine Selbsthilfemodule bearbeitet werden (wobei der Patient/die Patientin dennoch von seiner/ihrer Gesundheitseinrichtung auf der Plattform eingeführt werden muss) oder begleitet durch Behandelnde (z. B. Ärzt:innen, Psychotherapeut:innen usw.), die für dieselbe Gesundheitseinrichtung tätig sind. Die Behandelnden können den Patient:innen in regelmäßigen Abständen Rückmeldungen und Empfehlungen übermitteln.

Übergang zur Medizinprodukteverordnung (MDR):
Die Zweckbestimmung der Minddistrict Plattform ist gemäß der Definition des medizinischen Zwecks in der Medizinprodukteverordnung, Artikel 2 Nummer 12, festgelegt:

[!IMPORTANT] Künftige Zweckbestimmung der Minddistrict Plattform unter der Medizinprodukteverordnung:

Die Plattform, einschließlich der Screening-Tools, wird innerhalb einer Beziehung zwischen Gesundheitsfachkraft und Patient:in in ambulanten, stationären und Rehabilitationssettings (psychiatrisch und somatisch) von qualifizierten Gesundheitsfachkräften (z. B. Psycholog:innen, Psychiater:innen, Ärzt:innen und anderen approbierten Fachkräften für psychische Gesundheit) eingesetzt, die Behandlungspfade für einzelne Patient:innen konfigurieren, indem sie verschiedene Arten digitaler Tools auswählen, die den Bedürfnissen ihres Patienten oder ihrer Patientin am besten entsprechen. Nur Gesundheitsfachkräfte und Gesundheitseinrichtungen können Patient:innen die Medizinprodukt-Screening-Tools der Minddistrict Plattform zuweisen.

Jedes Screening-Tool hat eine definierte Population (Erwachsene, Jugendliche oder Kinder) und dient dem Monitoring von Patient:innen hinsichtlich einer oder mehrerer der folgenden Erkrankungen: Depression; bipolare Störung; generalisierte Angststörung und andere Angststörungen, einschließlich Panikstörung, Agoraphobie, sozialer Phobie und spezifischer Phobie; Zwangsstörung; posttraumatische Belastungsstörung, einschließlich komplexer PTBS; Substanzgebrauchsstörung und Glücksspielstörung; Essstörung; Schlafstörung; ADHS und damit verbundene Beeinträchtigung der Exekutivfunktionen; Autismus-Spektrum-Störung; somatoforme Störung; Psychose (Risiko); Persönlichkeitsstörung; Verhaltens- und emotionale Störungen; leichte Intelligenzminderung; verhaltensbezogene/psychische Belastung durch chronische Schmerzen oder andere somatische Erkrankungen; sowie verhaltensbezogene/psychische Belastung durch beruflichen Stress.

Eine Teilmenge der Screening-Tools bietet ein transdiagnostisches Monitoring der allgemeinen psychiatrischen Symptomschwere, des Funktionsniveaus, der Beeinträchtigung oder der Lebensqualität über diese Erkrankungen hinweg, anstatt auf eine einzelne benannte Erkrankung zu screenen.

Gemäß Artikel 2 Nummer 53 MDR besteht der klinische Nutzen der Minddistrict Plattform in ihrer positiven Auswirkung auf das Patient:innenmanagement, die sich in zwei klinischen Hauptnutzen und einem indirekten Nutzen ausdrückt:

Klinischer Nutzen 1: Die Screening-Instrumente der Plattform ermöglichen eine indikative Klassifikation der Symptomschwere für verschiedene Indikationen, die in die eigenen Entscheidungen der Gesundheitsfachkraft über die Anpassung der Versorgungsintensität einfließt.

Klinischer Nutzen 2: Die Screening-Instrumente der Plattform unterstützen ein strukturiertes Monitoring der Symptomschwere und des Behandlungsverlaufs.

Klinischer Nutzen 3 (indirekt): Die digitalisierte Durchführung lizenzierter, validierter Screening-Instrumente unterstützt die Gesamtzuverlässigkeit der Monitoring-Daten und stellt keinen eigenständigen klinischen Nutzen dar. Für die Screening-Instrumente selbst wird keine direkte therapeutische Wirkung beansprucht; ein etwaiger Nutzen entfaltet sich im Rahmen der eigenen klinischen Entscheidungsfindung der Gesundheitsfachkraft.

Patient:innen können nicht-klinische Freund:innen/Gäste in einer rein betrachtenden/unterstützenden Funktion auf die Plattform einladen; diese Personen gehören nicht zur vorgesehenen Patientenpopulation und haben keinen Einfluss auf die medizinische Funktionalität der Software.

Nur die definierten Screening-Tools bilden das Medizinprodukt der Minddistrict Plattform; sie sind jedoch so konzipiert, dass sie sicher in Kombination mit den übrigen digitalen Tools der Plattform funktionieren. Andere digitale Tools wie psychoedukative Inhalte, Videotelefonie, Chat, Tagebücher, Grafiken und das CMS sind nicht Teil des Medizinprodukts der Minddistrict Plattform. Das CMS ermöglicht es Gesundheitseinrichtungen, eigene Inhalte für den eigenen Gebrauch zu entwickeln; solche von Kund:innen entwickelten Inhalte werden von Minddistrict nicht auf dem Markt bereitgestellt.

Das Medizinprodukt der Minddistrict Plattform ist nicht bestimmt für: den Einsatz in Notfall- oder Akutsituationen, die eine sofortige klinische Intervention erfordern (z. B. akute Suizidgefahr, akute Psychose); die Verwendung als alleinige Grundlage für klinische Entscheidungen ohne Überprüfung durch eine Gesundheitsfachkraft; den Ersatz des klinischen Urteilsvermögens oder einer persönlichen Untersuchung; die Anwendung bei Patient:innen, die keine zuverlässigen Selbstauskünfte geben können; oder für Situationen, die eine physiologische Echtzeitüberwachung oder eine sofortige Eskalation erfordern.

3.1.1. Indikationen

Das Medizinprodukt der Minddistrict Plattform ist je nach Modul für verschiedene Indikationen bestimmt. Nicht alle Module gelten für alle Indikationen. Jedes Screening-Instrument hat eine definierte Population (Erwachsene, Jugendliche oder Kinder) und dient dem Monitoring von Patient:innen hinsichtlich einer oder mehrerer der folgenden Erkrankungen:

  • Depression;
  • bipolare Störung;
  • generalisierte Angststörung und andere Angststörungen, einschließlich Panikstörung, Agoraphobie, sozialer Phobie und spezifischer Phobie;
  • Zwangsstörung;
  • posttraumatische Belastungsstörung, einschließlich komplexer PTBS;
  • Substanzgebrauchsstörung und Glücksspielstörung;
  • Essstörung;
  • Schlafstörung;
  • ADHS und damit verbundene Beeinträchtigung der Exekutivfunktionen;
  • Autismus-Spektrum-Störung;
  • somatoforme Störung;
  • Psychose (Risiko);
  • Persönlichkeitsstörung;
  • Verhaltens- und emotionale Störungen;
  • leichte Intelligenzminderung;
  • verhaltensbezogene/psychische Belastung durch chronische Schmerzen oder andere somatische Erkrankungen;
  • sowie verhaltensbezogene/psychische Belastung durch beruflichen Stress.

Sie müssen nicht selbst feststellen, welche dieser Erkrankungen auf Sie zutrifft. Ihre Gesundheitsfachkraft entscheidet, welche Screening-Instrumente für Ihre Situation relevant sind, und weist sie Ihrem Konto zu. Nur die Ihnen zugewiesenen Instrumente gelten für Sie. Die obige Liste beschreibt alles, wofür die Screening-Instrumente der Plattform über alle Patient:innen hinweg eingesetzt werden können. Wenn Sie unsicher sind, warum Ihnen ein Fragebogen zugewiesen wurde, fragen Sie Ihre Gesundheitsfachkraft.

3.1.2. Anwendungsbeschränkungen und Kontraindikationen

Das Medizinprodukt der Minddistrict Plattform ist nicht für die Anwendung in den folgenden Situationen bestimmt:

  • Notfall- oder Akutsituationen, die eine sofortige klinische Intervention erfordern (z. B. akute Suizidgefahr oder akute Psychose); die Software ist nicht dazu bestimmt, als System zur Notfallerkennung oder Krisenintervention zu fungieren;
  • Verwendung als alleinige Grundlage für Diagnose, Behandlungsentscheidungen oder klinische Triage ohne Überprüfung durch eine Gesundheitsfachkraft;
  • Ersatz des klinischen Urteilsvermögens oder einer persönlichen Untersuchung;
  • Verwendung durch Patient:innen, die keine zuverlässigen Selbstauskünfte geben können (z. B. bei schwerer kognitiver Beeinträchtigung, akuter Intoxikation oder schweren psychotischen oder manischen Zuständen);
  • Situationen, die eine physiologische Echtzeitüberwachung oder eine sofortige Eskalation erfordern und in denen eine verzögerte Reaktion Schaden verursachen könnte.

3.2. Einstellungen und Updates

3.2.1. Technische Anforderungen

Sie benötigen eine persönliche E-Mail-Adresse und ein Gerät mit Internetzugang (Desktop oder Laptop [Windows-PC, Mac und Linux], Smartphone oder Tablet). Für die Nutzung der Minddistrict Plattform ist eine Internetverbindung erforderlich. Eine Übersicht der unterstützten Webbrowser und Geräte finden Sie hier:

Desktop & Laptop (Windows-PC, MacBook und Linux)

  • Webbrowser in der jeweils aktuellen Version:
    • Google Chrome;
    • Edge;
    • Safari;
    • Firefox.

Mobile Geräte

  • iPhone 6s oder neuer mit der jeweils aktuellen Version;
  • Android-Smartphone mit der jeweils aktuellen Version.

Bitte beachten Sie, dass sich die technischen Anforderungen mit neueren Versionen des Medizinprodukts ändern können.

3.2.2. Installation

Informationen zur Anmeldung und zum Zugriff auf die Minddistrict Plattform finden Sie auf unseren Support-Seiten : Einloggen. Eine Zusammenfassung finden Sie nachstehend.

3.2.2.1. Webanwendung

Ihre Gesundheitsdienstleistenden erstellen für Sie ein Konto auf der Minddistrict Plattform. Sobald Ihr Konto erstellt wurde, erhalten Sie eine Willkommens-E-Mail. Klicken Sie auf den Link in der E-Mail, um Ihr Passwort zu erstellen. Ihr Konto öffnet sich automatisch im Browser, sodass Sie sofort mit der Arbeit beginnen können.

Ihr Konto ist passwortgeschützt; für Ihr Passwort gelten die folgenden Anforderungen:

  • mindestens 12 Zeichen;
  • mindestens ein Sonderzeichen (z. B. !@#$%*).
3.2.2.2. Smartphone-App

Über die Willkommens-E-Mail melden Sie sich zum ersten Mal über den Browser an und erstellen ein Passwort.

Anschließend können Sie sich auf zwei Arten in der Minddistrict-App anmelden:

  1. mit einem QR-Code;
  2. mit der E-Mail-Adresse und dem von Ihnen erstellten Passwort.

Nach der Anmeldung erstellen Sie einen fünfstelligen PIN-Code. Dieser PIN-Code erleichtert Ihnen die nächste Anmeldung: Sie müssen dann nicht mehr Ihre E-Mail-Adresse und Ihr Passwort eingeben.

iOS

Öffnen Sie den App Store auf Ihrem iOS-Gerät und suchen Sie nach „Minddistrict“. Tippen Sie auf „Laden“, um die Installation zu starten. Der App Store verlangt die Verwendung Ihres gewählten Passworts, Ihres Fingerabdrucks oder von Face ID. Anschließend wird die Minddistrict-App heruntergeladen und installiert. Hier finden Sie den Link zur App:

Minddistrict App - App Store

Android

Öffnen Sie den Play Store auf Ihrem Android-Gerät und suchen Sie nach „Minddistrict“. Tippen Sie auf das Symbol, um die Details anzuzeigen. Danach können Sie auf „Installieren“ tippen, um die Installation zu starten, und die Download-Bedingungen von Google akzeptieren. Anschließend wird die Minddistrict-App heruntergeladen und installiert. Hier finden Sie den Link zur App:

Minddistrict - Apps on Google Play

Die Minddistrict Plattform ist jederzeit verfügbar und kann standortunabhängig genutzt werden.

3.2.3. Sicherheitsupdates

Geräte und Software der Nutzer:innen sollten stets auf dem aktuellen Stand der Technik gehalten werden, da dies bekanntermaßen das Risiko einer Kompromittierung verringert. Halten Sie das Betriebssystem und den Webbrowser Ihres Geräts auf dem neuesten Stand und installieren Sie Sicherheitsupdates, sobald diese verfügbar sind. Schützen Sie Ihr Gerät mit einem Zugangscode oder einer biometrischen Sperre. Geben Sie Ihr Passwort oder Ihren PIN-Code nicht an Dritte weiter.

Melden Sie sich bei der Nutzung eines gemeinsam genutzten Geräts (z. B. einer Gesundheitseinrichtung) am Ende jeder Sitzung, in der Sie in Ihrem Minddistrict-Konto gearbeitet haben, ab.

3.3. Tools und Funktionalitäten

Informationen zu den wichtigsten Tools und Funktionalitäten der Minddistrict Plattform finden Sie auf unseren Support-Seiten: Funktionalitäten. Eine Zusammenfassung finden Sie nachstehend. Bitte beachten Sie, dass es im Ermessen des Therapeuten oder der Therapeutin liegt, welche Tools und Funktionalitäten Ihnen bereitgestellt werden.

Funktionalität Beschreibung
Aktionspläne Aktionspläne helfen Ihnen, konkrete Ziele zu setzen und zu erreichen. Mit einem Aktionsplan können Sie ein persönliches Ziel festlegen, auf das Sie hinarbeiten, und Ihren Fortschritt verfolgen und überprüfen.
Tagebücher/Tracker Das Tagebuch/der Tracker ist ein Tool, mit dem Sie Ihre Gedanken und Erinnerungen täglich festhalten können.
Bezugspersonen Sie können Bezugspersonen in Ihren Online-Behandlungsprozess einbeziehen. Das können zum Beispiel ein Partner, eine gute Freundin oder ein Elternteil sein. Bezugspersonen können somit an Gesprächen teilnehmen und haben Zugriff auf eigene Selbsthilfemodule.
Nachrichtenfunktion Sie können innerhalb des Moduls ein Gespräch mit Ihrer behandelnden Gesundheitsfachkraft beginnen. Über die Nachrichtenfunktion erhalten Sie außerdem Feedback von Ihrer Gesundheitsfachkraft.
Module Module sind validierte Online-Interventionen. Module können einen transdiagnostischen Ansatz verfolgen oder auf eine bestimmte Diagnose ausgerichtet sein. Module können Ihrem Konto von Therapeuten hinzugefügt werden.
Pläne und Schemata Pläne oder Schemata helfen Ihnen, realistische Ziele zu setzen, schwierige Situationen zu üben oder – im Rahmen der Schematherapie – hartnäckige Muster zu durchbrechen.
Fragebögen Ihre behandelnde Gesundheitsfachkraft kann einen Fragebogen für Sie hinzufügen. Mit einem Fragebogen können Sie messen, wie es Ihnen geht.
Selbsthilfemodule Selbsthilfemodule können Sie ohne Begleitung einer Gesundheitsfachkraft bearbeiten. Wenn Sie jedoch Feedback wünschen, können Sie Ihre Gesundheitsfachkraft jederzeit über die Nachrichtenfunktion kontaktieren.
Videotelefonie (sofern verfügbar) Mit der Videotelefonie können Sie innerhalb der Plattform aus der Ferne ein Gespräch mit Ihrer behandelnden Gesundheitsfachkraft führen. Nicht jede Organisation bietet die Option der Videotelefonie an. In diesem Fall ist diese Funktion auf Ihrer Plattform nicht verfügbar.

3.4. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Die Minddistrict Plattform ist nicht für die Verwendung in einem Notfall oder in einer Gefahrensituation bestimmt. In einem Notfall oder in einer Gefahrensituation wenden Sie sich bitte direkt an Ihre Gesundheitsdienstleistenden oder an den Notruf.

Die Minddistrict Plattform ist nicht für den Einsatz in akuten Krisensituationen geeignet, einschließlich akuter Suizidgedanken. Wenn Sie sich in einer Krise befinden oder dringend Hilfe benötigen, wenden Sie sich sofort an Ihre Gesundheitsdienstleistenden oder an den Notruf.

Die Minddistrict Plattform ist nicht darauf ausgelegt, eine Verschlechterung Ihrer Symptome automatisch zu erkennen oder Sie oder Ihre Gesundheitsfachkraft in jeder Situation zu alarmieren. Warten Sie nicht auf eine Nachricht oder Benachrichtigung der Plattform: Wenn sich Ihre Symptome verschlechtern oder Sie sich Sorgen um Ihre Gesundheit machen, wenden Sie sich direkt an Ihre Gesundheitsfachkraft – auch dann, wenn die Plattform keine Warnung angezeigt hat.

3.5. Nebenwirkungen

Nicht alle Nutzer:innen profitieren gleichermaßen von der Nutzung der Funktionalitäten der Minddistrict Plattform. Führt die Nutzung nicht zu den erhofften Verbesserungen, kann dies unter Umständen ein Gefühl der Enttäuschung hervorrufen. Darüber hinaus ist es möglich, dass im Rahmen der Minddistrict Plattform belastende Themen aufkommen, die innerlich aufwühlen können. Der Einsatz psychotherapeutischer Techniken kann zu unerwünschten Wirkungen führen, wie etwa einer anfänglichen Verschlechterung der Symptome.

Wird die Belastung im Verlauf der Nutzung der Minddistrict Plattform zu groß, empfehlen wir, eine Pause einzulegen und mit Ihrer behandelnden Gesundheitsfachkraft darüber zu sprechen. Treten im Rahmen der Nutzung der Minddistrict Plattform Nebenwirkungen auf, können diese Ihrer behandelnden Gesundheitsfachkraft und per E-Mail an compliance@minddistrict.com gemeldet werden.

3.6. Hosting und Datenspeicherung

Alle Plattform-/Produktionsserverdaten, einschließlich personenbezogener (Gesundheits-)Daten der Nutzer:innen, werden bei unserem Hosting-Anbieter Intermax Cloudsourcing B.V. in gesicherten Rechenzentren in den Niederlanden gespeichert. Diese Rechenzentren verfügen über alle notwendigen physischen Sicherheitskontrollen, die man von einem hochmodernen Rechenzentrum erwartet (Überwachung rund um die Uhr, Kameras, Besucherprotokolle, Zutrittsanforderungen). Unser Hosting-Anbieter Intermax ist nach ISO 27001, ISAE 3402 Typ II und ISO 14001 zertifiziert.

4. QUALIFIKATION DER ENTWICKLER:INNEN

Minddistrict entwickelt seine Tools auf der Grundlage evidenzbasierter Leitlinien in direkter Zusammenarbeit mit Patient:innen und Gesundheitsfachkräften. Die Software wird von unseren Ingenieur:innen entwickelt, die Best Practices und branchenübliche Richtlinien für sichere Programmierung befolgen, die sich an den OWASP Top 10 orientieren. Darüber hinaus sind unsere Entwickler:innen darin geschult, die Anforderungen unseres implementierten Informationssicherheits-Managementsystems und unseres Qualitätsmanagementsystems zu erfüllen.

5. DATENSCHUTZ

Der Zugang zum Konto ist durch ein Passwort und (sofern aktiviert) durch eine Zwei-Faktor-Authentifizierung geschützt. Der Zugang zur App ist durch eine individuell festgelegte fünfstellige PIN geschützt. Minddistrict erfüllt die Datenschutzanforderungen der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO). Darüber hinaus ist Minddistrict nach ISO 27001:2022 und NEN 7510:2017 zertifiziert und verfügt über eine ISAE 3000 Typ-II-Erklärung mit Schwerpunkt Informationssicherheit. Weitere Einzelheiten zur Verarbeitung personenbezogener Daten finden Sie in Ihrem Konto auf der Minddistrict Plattform. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an compliance@minddistrict.com.

6. SYMBOLLEGENDE

Symbol Beschreibung
Symbol Hersteller Hersteller ISO 7000-3082
Name und Adresse des Herstellers des Medizinprodukts
Symbol Medizinprodukt Medizinprodukt ISO/DIS 15223- 1:2020 Reference no. 5.7.7 Dies ist ein Medizinprodukt
Symbol CE-Kennzeichnung CE-Kennzeichnung Communauté Européenne
Auf dem erweiterten Binnenmarkt des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) gehandeltes Produkt, erfüllt hohe Standards in Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz.
Symbol Gebrauchsanweisung beachten Gebrauchsanweisung beachten ISO 7000-1641
Die Nutzerin oder der Nutzer muss die Gebrauchsanweisung zusätzlich beachten.
Symbol Herstellungsdatum Veröffentlichungsdatum ISO 7000-2497
Datum, an dem das Medizinprodukt als solches veröffentlicht wurde.
Symbol Vorsicht Warnung ISO 7000-0434A
Warnungen und nötige Vorsichtsmaßnahmen